Ламинарные боксы или ламинар-боксы представляют собой специальное оборудование, применяемое для оснащения помещений с особыми требованиями к чистоте воздуха и физической изоляции микроорганизмов, — лабораторий медицинских, фармацевтических и иных учреждений. Они применяются в производственных и научно-исследовательских отделах для проведения медицинских экспериментов и стерильных проверок на микроорганизмы, работы с микробиологическим материалом и лекарственными препаратами, электроникой, оптикой, культивированием тканей растений.
По сути, ламинарный бокс — это устройство в виде шкафа, оборудованного прозрачной панелью, ультрафиолетовыми лампами, осветителями и системой стерилизации воздуха при помощи механического и электрического фильтрования. Подача стерильного воздуха осуществляется в виде ламинарного потока — равномерного, без завихрений, движения воздуха. Струи воздуха при этом обтекают препятствие равномерными токами и движутся параллельно.
Классы защиты ламинарных боксов
Рассмотрим мировую классификацию, применяемую странами-членами CEN. Согласно существующим мировым стандартам, ламинарные боксы классифицируют на microbiological safety cabinet (MSC class 1, MSC class 2, MSC class 3):
- боксы микробиологической безопасности І класса защиты — защищают оператора и окружающую среду в процессе работе с опасными для здоровья оператора агентами. Условия работы нестерильны, агент не защищен от внешних загрязнений.
- боксы микробиологической безопасности ІІ класса защиты — защищают продукт, а так же важно ламинарный бокс купить при манипуляциях с патогенной средой, передающейся воздушно-капельным путем, и применением токсических химических веществ.
- боксы микробиологической безопасности ІІІ класса защиты — защищают оператора, продукт и окружающую среду в процессе работы с особо опасным материалом.
Следует отметить, что ламинарный бокс 1 класса защиты в отечественном исполнении существенно отличается принципом работы от MSC class 1 согласно мировой классификации. В нем применяются воздушные нисходящие потоки, направленные извне бокса, что совершенно не совпадает с мировыми стандартами, согласно которым в основе работы бокса первого класса защиты лежит принудительный забор из помещения воздуха через окно оператора и последующее его удаление через систему фильтров. Соответственно, воздушные потоки направлены из внешней воздушной среды внутрь бокса.
Виды ламинарных боксов
Из-за таких различий в работе отечественной и зарубежной техники мы можем разделить ламинарные боксы на следующие виды:
- ламинарные боксы — укрытия
- боксы микробиологической безопасности І, ІІ и ІІІ классов защиты.
Ламинарные боксы-укрытия представляют собой оборудование для создания абактериальной беспылевой среды только лишь в рабочей зоне бокса. Они не защищают от заражения ни персонал, ни окружающую среду. Этот вид оборудования применяется исключительно для защиты продукта, помещенного в рабочую зону, от перекрестного и внешнего загрязнения.
Что касается ламинарных боксов микробиологической защиты, такое оборудование применяется для физического удержания и контролируемого удаления микроорганизмов из рабочей зоны с целью предотвращения:
1. заражения персонала
2. контаминации воздуха окружающей среды и рабочей зоны
Определяющим фактором при выборе ламинарного бокса-укрытия является требование определенного уровня чистоты воздушной среды в рабочем пространстве бокса. При выборе ламинар-бокса микробиологической защиты определяющими выступают следующие факторы:
- уровень риска, возникающий в работе с используемым агентом
- необходимость защиты эксперимента от воздушной контаминации
- риск возникновения аэрозолей в процессе работы
Особенности применения ламинарных боксов в зависимости от класса
Область применения ламинарных боксов напрямую зависит от особенностей работы установки и, как результата этих особенностей, класса защиты.
Как уже говорилось выше, боксы микробиологической защиты І класса предназначаются для работы с опасным для оператора агентом, однако не защищают агента от внешних загрязнений.
Ламинарные боксы ІІ класса защиты предназначаются для работы с патогенными организмами при обязательном условии нормирования воздушной среды, в производстве стерильных лекарств, для работы с радионуклидами и токсичными химическими веществами, цитостатиками, чумой . Их применяют в бактериологических и вирусологических лабораториях при манипуляциях с микроорганизмами ІІІ — ІV групп патогенности согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09 и II группой патогенности согласно СП 1.3.1285-03 с воздушно-капельным путем передачи.
ІІІ класс защиты обеспечивает безопасную работу с вирусами и бактериями самого высокого уровня опасности, канцерогенами, изотопами, химическими веществами с зависимостями от состава атмосферы. Такие боксы применимы в области фармацевтики, органического синтеза, криминалистики, сборки электронных компонентов. Для этого класса характерны полная изоляция рабочей зоны от внешней среды, физический барьер между оператором и рабочим местом. Манипуляции производятся только с помощью механически соединенных с боксом перчаток. Подача воздуха — ламинарный вертикальный ниспадающий поток, давление — отрицательное, более 200 Па. Для передачи и удаления предметов применяются шлюзы проходного типа с двумя дверями, блокирующимися электромеханическим способом. Применяются НЕРА-фильтры высоких классов.